Usine de vaccins
Challenge :
Évaluer la procédure de désinfection actuelle de plus de 200 postes de sécurité microbiologique (PSM) et proposer des révisions pour en améliorer l’efficacité et la rapidité conformément à l’environnement BPL.
PSM sont utilisés pour des procédures stériles, pas pour le confinement biologique, et n’ont pas besoin d’être décontaminés mais exclusivement désinfectés avant utilisation.
Procédures actuelles :
- A la fin d’une mise à blanc ou d’une période de maintenance, les salles blanches font l’objet d’une désinfection : les PMS sont ouverts et mis en route, et une procédure de désinfection des surfaces par voie aérienne est lancée. L’opération dure en général une nuit
- En utilisation courante, les opérateurs pulvérisent un désinfectant sur les parois de la zone de travail de chaque PSM en cours ou en fin de journée.
- Lors d’un changement de filtre, c’est un prestataire extérieur qui intervient et qui procède à la désinfection de chaque PSM avec du formol gazeux. Il commence sa démarche un après-midi et termine le lendemain en fin de matinée.
Solution :
L’évaluation a donné lieu aux commentaires de haut niveau suivants :
- Lorsqu’un PSM fonctionne dans une salle, il provoque des courants d’air qui perturbent la diffusion du brouillard émis par l’appareil de désinfection. De plus, les zones de dépression créées par les moteurs dans l’enceinte du PSM empêchent certaines parties d’être atteintes par le désinfectant.
- La méthode de pulvérisation utilisée est utile mais somme toute inadéquate, en particulier pour désinfecter les composants sous la surface de travail et, dans certains PSM, les zones plus difficile d’accès où une simple pulvérisation ne permettait pas d’obtenir le traitement escompté.
- Un PSM doit être désinfecté à une fréquence supérieure à 3 fois par an !
Résultat :
Sur la base de ces commentaires, un protocole a été développé et testé en utilisant le dispositif portable de désinfection des surfaces par voie aérienne Phileas® Genius®. L’utilisation du Phileas® Genius® permet d’obtenir un résultat cohérent et convaincant en 3 heures environ, ce qui permet à un opérateur d’effectuer plusieurs désinfections dans une même journée, ou même de traiter un PSM sans interrompre le travail des autres opérateurs utilisant les autres PSM présents dans la salle.
| Protocole employé | |
|---|---|
| Volume traité | 1,25 m³ |
| Dose de désinfectant : O2Safe® 7.4 (7,4% solution de peroxyde d’hydrogène) | 20 ml/m³ / cycle |
| Temps de retard | 5 min |
| Nombre de cycles | 9 |
| Temps de contact final | 2 hours |
Ce processus a été validé avec succès conformément aux exigences des BPL.
Non destiné à être utilisé aux États-Unis, non approuvé par l’EPA