Dans notre dernier webinaire éducatif, Javier Guillén, DVM, directeur principal de l’AAALAC International (AAALAC) pour l’Europe et l’Amérique latine, explique comment l’AAALAC utilise les normes de performance dans son processus d’accréditation. En outre, J. Guillén explique que la mise en œuvre efficace de meilleures normes de performance dans le monde entier nécessite l’harmonisation des méthodes, et pas nécessairement leur normalisation. Avant d’aborder la question de l’harmonisation des normes de performance en matière de soins aux animaux de laboratoire, il est essentiel de distinguer les normes d’ingénierie des normes de performance.
Les normes d’ingénierie sont objectives et mesurables. Souvent, les normes d’ingénierie sont exigées par la législation. Un exemple de norme d’ingénierie est la dimension minimale des cages exigée dans la recherche animale. Un inspecteur peut mesurer objectivement si cette norme est respectée ou non. Une norme de performance n’est pas aussi simple qu’une norme d’ingénierie, mais elle est tout aussi précieuse, et peut-être même très souvent, plus précieuse. Les normes de performance sont axées sur les résultats. Elles se concentrent sur les résultats attendus plutôt que sur le processus utilisé pour les atteindre. L’une des caractéristiques des normes de performance est qu’elles sont flexibles. Elles peuvent être adaptées à différentes situations ou aux différents besoins d’une étude.
Qu’est-ce que AAALAC International ?
AAALAC International est une organisation privée à but non lucratif qui promeut le traitement humain des animaux par le biais d’un programme d’accréditation volontaire. L’AAALAC ne représente pas un gouvernement ou une agence. En d’autres termes, les programmes accrédités par AAALAC se portent volontaires pour être audités par AAALAC. Depuis cette année, près de 1 100 programmes institutionnels de soins et d’utilisation des animaux dans cinquante pays et régions sont accrédités par l’AAALAC.
Le Conseil d’accréditation de l’AAALAC est composé de professionnels indépendants. Il ne s’agit pas de membres du personnel de l’AAALAC, mais de professionnels issus du monde universitaire, de l’industrie pharmaceutique et d’autres institutions de recherche. Tous les membres du conseil possèdent une expérience et une expertise approfondies dans le domaine de la recherche sur les animaux. Ils effectuent leurs évaluations sur la base des normes principales suivantes :
- Le Guide pour le soin et l’utilisation des animaux de laboratoire
- Conseil de l’Europe STE 123 Annexe A
- Le Guide pour le soin et l’utilisation des animaux agricoles dans la recherche et l’enseignement
En outre, la conformité avec la législation applicable dans le pays/la région est évaluée.
Qu’est-ce que l’AAALAC évalue ?
- Les responsabilités individuelles
- Formation/compétence du personnel
- Santé et sécurité au travail
- Installations physiques
- Environnement et gestion des animaux
- Soins vétérinaires
- Surveillance et examen éthique
Harmonisation ou normalisation des normes de performance en matière de soins aux animaux de laboratoire
Javier Guillén souligne que la recherche critique sur les animaux se déroule dans le monde entier, dans diverses cultures et dans différentes régions du monde. Il souligne que dans l’environnement mondial actuel de la recherche sur les animaux de laboratoire, où les exigences légales, les types de recherche, les cultures et l’éducation varient, la meilleure façon de mesurer les normes de performance est d’adopter une approche harmonisée, et non normalisée.
Quelle est la différence ? Selon J. Guillén, la normalisation ne sera pas efficace à l’échelle mondiale en raison des différences marquées qui existent entre les régions du monde en matière de recherche sur les animaux. Il n’est pas réaliste d’attendre ou de demander à tous les programmes de recherche de normaliser leurs opérations. Toutefois, il souligne que l’harmonisation (plutôt que la normalisation) est plus réalisable et plus utile. Plutôt que d’attendre de tous les programmes de recherche qu’ils prennent les mêmes mesures, il est plus réaliste de viser des résultats similaires.
Par exemple, la plupart des programmes de recherche utilisent de la litière pour garder les rongeurs au sec et en bonne santé. Si les chercheurs normalisaient ce processus, tous les programmes de recherche auraient besoin de la même quantité et du même type de litière. Mais J. Guillén souligne qu’il s’agit là d’une attente irréaliste, compte tenu de la diversité des types de litière disponibles dans le monde. Il estime au contraire qu’il est utile d’harmoniser cet effort et de mesurer le résultat, et non le processus. En d’autres termes, les animaux sont-ils maintenus au sec et à l’abri des toxines ? Si la réponse est positive, ils réussissent, quel que soit le type de litière utilisé.
Comment harmoniser les normes de performance en matière de soins aux animaux de laboratoire ?
Comme l’explique Javier Guillén, l’harmonisation des normes de performance entre les différents programmes de recherche à travers le monde n’est pas une mince affaire. Les défis sont de taille, mais l’AAALAC mesure et améliore les normes de performance de manière harmonisée et significative dans les différents programmes. C’est ainsi qu’elle évalue les différents systèmes à travers le monde. Javier Guillén suggère de mettre en œuvre ces pratiques pour revoir et affiner les normes de performance dans votre établissement.
- Collecte d’informations.
- Des formulaires de protocole et des processus de révision efficaces.
- Stratégies d’utilisation des animaux de laboratoire.
- Audit des politiques existantes et de leur mise en œuvre.
1. La collecte d’informations permet d’unifier les normes de performance en matière de soins aux animaux de laboratoire
La première étape de l’examen et de l’amélioration des normes de performance dans un centre de soins aux animaux de laboratoire consiste à collecter autant d’informations que possible sur le programme de recherche. La collecte et le tri de ces informations constituent la première étape. J. Guillén suggère de rassembler les informations de deux manières principales.
- Recueillir des informations à partir de la description du programme, le document qui doit être soumis pour demander l’accréditation.
- Recueillir des informations en visitant le site.
Javier Guillén insiste sur le fait que l’évaluation de la description du programme est le point de départ le plus efficace. La description du programme contiendra les informations les plus pertinentes sur le programme de soins et d’utilisation des animaux et devrait décrire toutes ses composantes. Par exemple, les activités de contrôle, la composition et la fonction de l’IACUC ou de l’organe de contrôle équivalent. Elle doit également inclure les procédures de nomination, la fréquence des réunions, l’examen des programmes et des installations destinés aux animaux, les préoccupations relatives au bien-être des animaux, la planification en cas de catastrophe, la gestion des événements indésirables, et bien d’autres choses encore.
Toutefois, il ne suffit pas d’examiner indépendamment la description du programme. J. Guillén décrit le processus d’accréditation comme consistant à associer l’examen de la description du programme à une visite du site afin de recueillir toutes les informations disponibles. Au cours d’une visite, vous pouvez déterminer si le personnel a reçu une formation adéquate et s’il met en œuvre efficacement les processus décrits dans la description du programme. J. Guillén souligne l’importance de dialoguer avec le personnel et de lui poser de nombreuses questions pour évaluer les normes de performance. Vous pouvez en apprendre davantage sur le programme de recherche en interagissant avec le personnel.
2. Garantir la pertinence des formulaires de protocole et des processus d’examen
Des formulaires de protocole adaptés et efficaces sont essentiels pour évaluer avec précision les normes de performance dans le cadre des soins aux animaux de laboratoire. Les formulaires de protocole doivent être clairs et concis et faire référence au guide et à d’autres ressources pertinentes. J. Guillén insiste également sur le fait que ces formulaires doivent contenir suffisamment d’informations pour permettre une analyse des avantages et des inconvénients.
Il est non seulement essentiel de disposer de formulaires de protocole efficaces, mais aussi de mettre en place des processus de révision de ces formulaires. J. Guillén demande s’il existe un comité ou un organe qui les évalue régulièrement ? Ou peut-être des membres désignés ? Quoi qu’il en soit, les personnes compétentes doivent les examiner périodiquement pour s’assurer de leur efficacité.
3. Mesurer les normes de performance en observant l’utilisation des animaux
Une autre façon d’évaluer les protocoles de recherche et leurs normes de performance consiste à analyser l’utilisation des animaux dans l’établissement de recherche. L’AAALAC évalue tout d’abord si tous les animaux utilisés dans l’institut font l’objet d’un protocole d’utilisation approuvé. Si des animaux sont présents sans protocole assigné, c’est un signal d’alarme. L’un des moyens de déterminer si l’utilisation des animaux est conforme au protocole est d’examiner les cages d’identification lors de la visite de l’établissement.
J. Guillén explique qu’une fois que l’on sait si les animaux sont effectivement soumis à un protocole, on peut évaluer la manière dont le programme met en œuvre ces protocoles. Assurez-vous que les définitions des critères d’humanité mentionnées dans les descriptions du programme sont effectivement respectées dans l’établissement. Comment procéder ? Tout d’abord, en observant les animaux. Y a-t-il des signes évidents de négligence ou de mauvais traitement ?
Ensuite, les visiteurs du site de l’AAALAC discutent de l’utilisation des animaux avec le personnel de recherche. Par exemple, J. Guillén raconte qu’un chercheur a été interrogé sur l’analgésie administrée à un animal en chirurgie lors d’une visite de l’établissement. Le chercheur a répondu par un visage impassible, indiquant qu’aucun plan d’analgésie n’était en place. C’est dans ce genre de conversations que la réalité opérationnelle est mise à jour.
Mise en œuvre des normes de performance en matière de soins aux animaux de laboratoire : Travaux publiés
Javier Guillén souligne que la mesure et la mise en œuvre des normes de performance peuvent déboucher sur des processus et des protocoles nouveaux, innovants et plus efficaces. Par exemple, de nombreux domaines de recherche étudiant les normes de performance de divers protocoles ont constaté que les nouvelles procédures produisaient les mêmes résultats et fonctionnaient mieux dans leurs circonstances.
Par exemple, dans un numéro de 2022 du Journal of the American Association for Laboratory Animal Science (JAALAS), les chercheurs ont eu des difficultés à respecter les protocoles de changement de cage pendant la pandémie de COVID-19. Ils ne disposaient pas d’un personnel suffisant pour assurer le volume de changements de cage qu’ils effectuaient auparavant. Avec l’approbation de l’IACUC, ils sont donc passés à un processus de changement ponctuel uniquement, “avec l’obligation d’évaluer les paramètres microenvironnementaux dans le cadre des deux pratiques afin de confirmer une équivalence acceptable “1.
En résumé, ils ont modifié leur procédure pour s’adapter à leur nouvelle situation tout en conservant le même résultat. Ils ont ainsi examiné et appliqué avec succès les normes de performance pour repenser et réimaginer leurs opérations afin de mieux répondre à leurs besoins uniques.
En savoir plus sur notre webinaire : Des procédures opérationnelles standard efficaces
Dans notre récent webinaire, L’utilisation des normes de performance dans le processus d’accréditation AAALAC, Javier Guillén explique pourquoi les procédures opérationnelles standard (SOP) sont essentielles pour réussir. En outre, tout le personnel doit comprendre ces procédures et s’y conformer. Pour en savoir plus sur le processus d’accréditation de l’AAALAC, les normes de performance et les procédures opérationnelles standard, regardez l’enregistrement vidéo de notre webinaire aujourd’hui.
Références :
- Jones, Tim, et al. “Evaluation and Refinement of a Spot-Change–Only Cage Management System for Mice.” Journal of the American Association for Laboratory Animal Science, vol. 61, no. 6, 2022, pp. 650–659. https://doi.org/10.30802/aalas-jaalas-22-000023.